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醫療器械質量管理體系管理師

【課程編號】:MKT017020

【課程名稱】:

醫療器械質量管理體系管理師

【課件下載】:點擊下載課程綱要Word版

【所屬類別】:質量管理培訓|管理體系認證

【時間安排】:2022年01月17日 到 2022年01月19日2500元/人

2021年01月14日 到 2021年01月15日2500元/人

【授課城市】:東莞

【課程說明】:如有需求,我們可以提供醫療器械質量管理體系管理師相關內訓

【其它城市安排】:蘇州 深圳 上海

【課程關鍵字】:東莞醫療器械培訓

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培訓受眾:

企業內建立或管理ISO 13485體系之人士

進行內部審核、第二方或第三方審核之人士

加深了解體系、計劃進一步改善醫療器械質量管理體系之人士

課程收益:

認識質量管理的基本原則

學習ISO 13485質量管理體系相關標準

了解適用醫療器械適用法規的基本要求

了解醫療器械風險管理思路

了解審核技巧和方法,及審核流程控制

了解有效開展審核應注意的問題

課程大綱:

醫療器械適用法規的基本要求

質量管理基本原則理解

ISO 13485:2003標準的詮釋

ISO 14971-醫療器械風險管理思路

如何進行持續改進的審核

策劃、準備及執行審核

不符合項的判定,審核結果及審核報告的跟進

審核技巧

現場模擬審核

審核案例分析

資深老師

由知名專家講授,運用眾多實戰案例,深入淺出剖析難點問題,欲了解老師更多詳情,敬請致電咨詢。

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