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醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系管理師

【課程編號(hào)】:MKT017830

【課程名稱】:

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系管理師

【課件下載】:點(diǎn)擊下載課程綱要Word版

【所屬類別】:質(zhì)量管理培訓(xùn)|管理體系認(rèn)證

【時(shí)間安排】:2025年11月12日 到 2025年11月14日2500元/人

2025年04月28日 到 2025年04月30日2500元/人

2024年11月27日 到 2024年11月29日2500元/人

【授課城市】:蘇州

【課程說(shuō)明】:如有需求,我們可以提供醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系管理師相關(guān)內(nèi)訓(xùn)

【其它城市安排】:深圳 上海 東莞

【課程關(guān)鍵字】:蘇州醫(yī)療器械培訓(xùn)

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咨詢電話:
手  機(jī): 郵箱:
培訓(xùn)受眾:

企業(yè)內(nèi)建立或管理ISO 13485體系之人士

進(jìn)行內(nèi)部審核、第二方或第三方審核之人士

加深了解體系、計(jì)劃進(jìn)一步改善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系之人士

課程收益:

認(rèn)識(shí)質(zhì)量管理的基本原則

學(xué)習(xí)ISO 13485質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

了解適用醫(yī)療器械適用法規(guī)的基本要求

了解醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理思路

了解審核技巧和方法,及審核流程控制

了解有效開展審核應(yīng)注意的問(wèn)題

課程大綱:

醫(yī)療器械適用法規(guī)的基本要求

質(zhì)量管理基本原則理解

ISO 13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的詮釋

ISO 14971-醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理思路

如何進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的審核

策劃、準(zhǔn)備及執(zhí)行審核

不符合項(xiàng)的判定,審核結(jié)果及審核報(bào)告的跟進(jìn)

審核技巧

現(xiàn)場(chǎng)模擬審核

審核案例分析

資深老師

由知名專家講授,運(yùn)用眾多實(shí)戰(zhàn)案例,深入淺出剖析難點(diǎn)問(wèn)題,欲了解老師更多詳情,敬請(qǐng)致電咨詢。

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