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統計工具在食品藥品行業中的應用

【課程編號】:MKT047009

【課程名稱】:

統計工具在食品藥品行業中的應用

【課件下載】:點擊下載課程綱要Word版

【所屬類別】:質量管理培訓

【時間安排】:2025年04月24日 到 2025年04月25日1880元/人

2024年05月09日 到 2024年05月10日1880元/人

【授課城市】:蘇州

【課程說明】:如有需求,我們可以提供統計工具在食品藥品行業中的應用相關內訓

【其它城市安排】:天津 深圳 西安 廣州 成都 上海

【課程關鍵字】:蘇州統計工具培訓

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課程目標

我們計劃通過2天的培訓,使受訓人員能夠:

?了解制藥企業在FDA和CFDA審核中對流程分析和流程認證的要求;

?掌握工藝改善的步驟和優化分析方法;

?掌握食品/藥品行業對產品穩定周期的預測;

?掌握產品年度回顧的統計工具和方法;

?掌握制藥流程驗證設計與實施方法;

?掌握常用的工藝生產設備、檢驗儀器的驗證。

課程對象

在食品藥品或相關行業從事 質量管理、工藝改善、產品研發工程師、數據分析師、藥劑等專業人士。

課程大綱

?第一天

•Minitab基本介紹

–Minitab視窗結構和操作技巧

–數據統計分析的基本思路

•FDA/CFDA在食品藥品中對統計分析要求

•統計工具在年度回顧中應用

–控制圖的使用

控制圖原理和選擇

控制圖的判異和原因分析

–過程能力分析

對正態分布數據計算能力指數(Cp/Cpk)

對不正態分布數據計算能力指數

?第二天

•利用方差分析比較不同批次間差異

–方差分析基本原理

–如何利用方差分析比較差異性

•利用回歸分析預測藥品穩定性

–回歸分析原理和作用

–利用回歸分析擬合藥品有效成分/雜質含量和時間的關系

–考察食品/藥品穩定周期和存儲時間

•試驗設計

–DOE原理和操作步驟

–如何使用DOE找出影響因子和找出最佳參數設置

專家老師

由知名專家老師授課,欲了解老師詳情,敬請致電咨詢。

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