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醫療器械過程確認

【課程編號】:MKT051625

【課程名稱】:

醫療器械過程確認

【課件下載】:點擊下載課程綱要Word版

【所屬類別】:管理體系認證

【時間安排】:2025年09月25日 到 2025年09月26日4000元/人

2025年03月24日 到 2025年03月25日4000元/人

2024年10月31日 到 2024年11月01日4000元/人

【授課城市】:上海

【課程說明】:如有需求,我們可以提供醫療器械過程確認相關內訓

【其它城市安排】:蘇州

【課程關鍵字】:上海醫療器械過程培訓

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課程介紹

課程概述

本課程時長為2天。

降低對產品檢驗環節的過度依賴,強化對生產過程中的產品質量控制,從而保證質量,同時降低成本,已經逐漸成為廣大醫療器械企業高度關注的課題,這就要求企業對每一運作過程進行定義并實施監控。為此ISO 13485、QSR 820等醫療器械質量管理體系也都提出了過程確認的要求。全球協調工作小組(GHTF)還專門編制了過程確認的指南。本課程將詳細講解過程確認的原理以及實現方法,幫助企業運用過程確認的方法提升產品質量,控制醫療器械風險,并滿足質量管理體系和適用法規的要求。

培訓受眾:

企業質量總監、管理者代表、研發工程師、設計轉換工程師、工藝工程師、質量工程師、供應商質量保證工程師等對過程確認有關的人員。

課程收益:

理解過程確認的原理

掌握過程確認的方法

保持過程確認狀態

課程大綱:

什么是過程與過程確認

過程確認的方案

確認的實施

確認狀態的保持

審核案例分析

資深老師

由知名專家講授,運用眾多實戰案例,深入淺出剖析難點問題,欲了解老師更多詳情,敬請致電咨詢。

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在線報名:醫療器械過程確認(上海)

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