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ISO13485醫療器械質量管理體系內審員 深圳:2025年07月07日
企業內建立或管理ISO 13485體系之人士進行內部審核、第二方或第三方審核之人士加深了解體系、計劃進一步改善醫療器械質量管理體系之人士課程收益認識質量管理的基本原則學習ISO 13485質量管理體系標準了解醫療器械風險管理思路了解審核技巧和方法,及審核流程控制了解有效開展審核應注意的問題課程大綱醫療器械行業的基本法規......
ISO9001:2015內審員 青島:2025年07月07日
第一部分:高層次整合結構(HLS)一、第三代管理體系標準價值定位基于價值的管理標準基于整合的標準統一結構各丏業管理體系標準間的相互關系二、管理體系標準通用要求過程方法風險思維PDCA 循環第二部分:標準解析(Standard Briefing)三、標準條款解析質量管理原則運行控制組織情境分析風險管理目標策劃與績效評價變......
質量管理體系(ISO9001_2015)主任審核員(IRCA認可) 青島:2025年07月07日
主導推行ISO 9001:2015質量管理體系的人員;組織內部各部門骨干管理人員;希望掌握ISO 9001:2015標準要求并提升審核技巧的人員;需要開展審核員培訓的講師;其他需要對組織ISO 9001:2015質量管理體系進行審核的人員。課程收益明確 ISO 9001:2015 審核的目標和優勢;策劃、執行和跟蹤可增......
ISO14001:2015 環境管理體系內審員 上海:2025年07月07日
一、ISO 14001:2015環境管理體系標準的詮釋二、環境因素的評估及重要性評價三、主要環境法律法規介紹四、學習環境目標及環境績效指標建立與評估五、策劃、準備及執行審核六、審核員素養和能力要求七、審核技巧及其運用八、不符合項的判定,審核結果及審核報告的跟進九、審核案例分析十、案例場景現場模擬審核......
ISO培訓內訓課程
ISO 13485:2016 醫療器械行業質量管理體系法規 主講:張老師
第一講 以法規為鏡、以高層為引導 ——ISO13485體系策劃和管理職責1 法規對醫療器械行業的制約2【討論】體系大框架如何融入法規要求3 特別的文件管理——醫療器械文件4 法規視角下的領導責任和質量職責第二講 以安全為保障、以資源做配置——資源管......
ISO 14001/ISO 45001 環境/職業健康安全管理體系 主講:張老師
管理者代表,企業管理部負責人、各部門負責人、內部審核員等。授課方式課程講授 + 案例分析 + 分組討論 + 現場演練課程大綱第1天1 ISO 14001/ ISO45001轉版概述討論:為什么ISO 14001/ISO45001要大變臉?2 ISO 31000風險管理體系 原則與實施指南概述討論:1)企業最大的風險是什......
ISO14001:2015環境管理體系內審員 主講:馬老師
ISO14001:2015標準已于2015年9月15日正式發布,認證企業必須在3年內完成環境管理體系升級和證書換版工作。新標準使用了全新的結構模式,核心思想也發生了重大的變化,又修訂并增加了很多新的要求,因此大大增加了體系升級的難度。如果不能真正理解這些要求,企業體系升級無從下手,如果還按原來管理模式簡單增加新要求文件......
ISO9001:2008 主講:張老師
廠長,生產、工程、質量、物料部門等相關人員及其骨干員工等課程大綱一、ISO9001族質量管理體系標準概論1. ISO9001族標準的產生和發展2. 產品認證、體系認證、貿易技術壁壘、體系環境和邊界條件【實例】質量管理體系環境影響對策3、推行ISO9001:2008的目的和意義4.質量管理體系幾個重要概念和術語【實用工具......