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課程背景

國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）于2017年11月30日正式發(fā)布ISO/IEC 17025:2017標準，中國合格評定委員會（CNAS）于2018年3月1日正式發(fā)布了CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》，該準則將于2018年9月1日實施。新版標準對實驗室的質(zhì)量管理體系文件和人員提出了新的要求。為了確保實驗室按照CNAS-CL01:2018的要求完善實驗室質(zhì)量管理體系，特安排轉(zhuǎn)版專項培訓。

課程收益

通過學習，讓學員全面了解CNAS-CL01實驗室認可準則轉(zhuǎn)版的必要性，以及新版CNAS-CL01的主要變化，熟練應用CNAS-CL01認可準則，提高實驗室管理人員和技術(shù)人員應對測量結(jié)果風險和把握實驗室發(fā)展機遇的能力。

授課對象

實驗室負責人，技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人、設(shè)備管理員、內(nèi)部審核員等

授課方式

課程講授 + 案例分析 + 分組討論 + 現(xiàn)場演練

課程大綱

第1天

1 CNAS-CL01實驗室認可準則改版概述

討論：為什么要改版？

2 ISO 31000《風險管理體系 原則與實施指南》在實驗室質(zhì)量管理的應用

討論：

1）實驗室最大的風險是什么？

2）實驗室管理的重點有哪些？

3）實驗室管理體系的要素有哪些？

講解：

1）風險管理原則

2）風險管理框架

3）風險評估流程

4）風險評估技術(shù)簡介

3 CNAS-CL01:2018與CNAS-CL01:2006的差異

4 CNAS-CL01實驗室認可準則解讀

4.1 資源要求

1）人員

講解：人員能力要求；人員培訓要求

2）設(shè)施和環(huán)境條件

3）設(shè)備

講解：1）測量設(shè)備的配置要求；2）測量設(shè)備的計量特性

4）計量溯源性

討論：1）檢定和校準有什么不同；2）校準后的測量設(shè)備是否可以使用？

5）外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

討論：1）實驗室供方的范圍；2）應該如何評價和選擇；3）如何監(jiān)管

4.2 過程要求

1）要求、標書和合同評審

2）方法的選擇、驗證和確認

討論：

如何選擇方法；

如何開展方法的驗證；

什么情況下必須開展方法的確認？如何開展方法的確認

3）抽樣

4）檢測或校準物品的處置

5）技術(shù)記錄

6）測量不確定度的評定

練習：1）測量不確定度評定流程；2）評定結(jié)果的應用

7）確保結(jié)果的有效性

8）報告結(jié)果

9）投訴

10）不符合工作

11）數(shù)據(jù)控制和信息管理

第2天5 實驗室質(zhì)量管理體系文件的評審和更新

討論：

1）如何修訂質(zhì)量手冊

2）如何修訂質(zhì)量管理體系程序文件

3）如何修訂質(zhì)量管理體系作業(yè)文件

4）如何修訂質(zhì)量管理體系記錄表格

5）如何修訂質(zhì)量目標和職能職責

6 實驗室質(zhì)量管理體系所需記錄的控制

1）如何更新測量設(shè)備臺賬

2）如何更新測量設(shè)備期間核查記錄

3）如何更新測量過程監(jiān)控記錄和測量不確定度評定記錄

4）如何開展質(zhì)量監(jiān)控（包括實驗室比對）并編制監(jiān)視報告（包括實驗室比對報告）

練習：1）能力驗證；2）期間核查

7 實驗室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進

1）內(nèi)部審核

練習：1）編制不合格報告；2）不合格整改（包括糾正和預防措施）

2）管理評審

討論：1）編制管理評審計劃；2）準備管理評審輸入資料；3）編制管理評審報告

3）CNAS初次評審和監(jiān)督評審

討論：1）評審前應該如何準備？2）問題整改

8 實驗室CNAS認可指南

1）能力驗證要點

2）網(wǎng)上申請資料填寫要點

3）迎審要點

7 課程總結(jié)

書面考試 + 學習心得

張老師

張銘 老師簡介

ISO質(zhì)量管理專家

華南理工大學MBA

ISO10012高級審核員

知識產(chǎn)權(quán)管理體系審核員

卓越績效培訓資深講師

廣東省名牌評價中心評審專家

湖北工業(yè)大學創(chuàng)業(yè)導師（教授）

ISO/TS16949質(zhì)量管理及五大工具資深講師

ISO90001、14001、OHSAS18001咨詢師/培訓師

測量管理體系高級審核員（編號：CMS-P-1899）、測量系統(tǒng)分析（MSA）資深講師

實戰(zhàn)背景（長達22年工作經(jīng)驗，活躍于ISO系列體系的管理和咨詢工作）

曾任：聯(lián)合利華 品質(zhì)部經(jīng)理/管理者（1994年至2004年）

曾任：珠海功控玻璃纖維有限公司管理者（2004年至2006年）

曾任：廣東蓉勝超微線材有限公司（汽配件） 品質(zhì)經(jīng)理（2006年至2008年）

曾任：深圳XXX管理顧問有限公司 高級顧問（2008年至2011年）

曾任：中啟計量體系認證中心廣東分中心（2011年至2015年）

資歷優(yōu)勢:

?組織過多家著名企業(yè)的管理體系一體化整合，對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系和測量管理體系的保持和持續(xù)改進，以及管理體系整合有豐富的經(jīng)驗。

?卓越績效培訓資深講師，對企業(yè)文化、目標管理、系統(tǒng)設(shè)計及優(yōu)化有獨到的見解。

ISO/TS16949質(zhì)量管理及五大工具資深講師，在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)及流程優(yōu)化方面有豐富的經(jīng)驗。

測量管理體系高級審核員（編號：CMS-P-1899），測量系統(tǒng)分析（MSA）資深講師，非常了解測量系統(tǒng)分析方法。

講課風格：概念清晰，案例豐富，善于調(diào)動課堂積極性

主講課程

1.《計量專業(yè)知識培訓》

2.《風險管理體系培訓》

1.《卓越績效評價準則培訓》

2.《ISO/TS16949質(zhì)量管理體系》

3.《ISO20000 IT服務(wù)管理體系》

4.《ISO27000信息安全管理體系》

5.《ISO9001:2015質(zhì)量管理體系》

6.《GB/T19011管理體系審核指南》

7.《GB/T28001職業(yè)健康安全管理體系》

8.《ISO22000&HACCP食品安全管理體系》

9.《GB/T29490-2013企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》

10.《ISO14001:2015環(huán)境管理體系 要求及使用指南》

11.《ISO13485醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》

12.《ISO17025實驗室質(zhì)量管理體系建立、實施、運行及評審培訓》

13.《QC080000電子電器元件和產(chǎn)品有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)要求（HSPM）》

主要客戶(部分)

廣日電梯，堅朗五金制品，藍月亮，招商銀行、廣發(fā)銀行、廣西北流農(nóng)信社、南粵銀行、博世汽車部件(長沙)有限公司、珠海三井汽車配件有限公司、廣州市華南橡膠輪胎有限公司、廣東蓉勝超微線材股份有限公司、珠海藤倉電裝有限公司、深圳崇達多層線路板有限公司、廣東天誠密封件股份有限公司、廣東中煙工業(yè)有限責任公司、江蘇中煙、深圳煙草工業(yè)有限責任公司、珠海醋酸纖維有限公司、廣州白云山制藥股份有限公司、廣州白云山中一藥業(yè)有限公司、廣州地下鐵道總公司、寶鋼集團韶關(guān)鋼鐵有限責任公司、廣東聯(lián)塑科技實業(yè)有限公司、珠江鋼琴集團股份有限公司、番禺珠江鋼管有限公司、湛江港（集團）股份有限公司、廣東溢達紡織有限公司、鶴山雅圖仕印刷有限公司、廣東粵華發(fā)電集團有限公司、廣州恒運企業(yè)集團股份有限公司、廣州宏仁企業(yè)集團有限公司等。

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